罗氏确诊产品（上海）有限公司对电解质定标液自动召回

  罗氏确诊产品（上海）有限公司陈述，电解质定标液的有效期从36个月延伸至90个月，并已于2024年7月15日完成了有效期延伸的注册改变。在批次切换的过程中，注册改变前出产的部分批次被进口，而且批次82344601（货号：）已出售，导致这部分产品英文标签上的失效日期与中文说明书及产品注册证不一致。该有效期延伸已经过稳定性实验及注册改变，该问题不影响产品功能。罗氏确诊公司对其出产的电解质定标液（注册证号：国械注进）自动召回。召回级别为三级。触及产品的类型、标准及批次等概况信息见《医疗器械召回事情陈述表》。

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